我省急查天瑞药业香丹注射液 主要流入台温两地

下沙大学生网

　　 + D1 d6 \; z) S! t5 v9 d 　浙江天瑞药业生产的香丹注射液(批号：080524，规格：10ml)引起不良反应，卫生部发布紧急通知，要求各级各类医疗机构立即停止使用该药。昨天，浙江省食品药品监督管理局调查后通报，问题批次香丹注射液已被全部控制。据悉，该注射液主治心绞痛。

　　已使用770盒4支

3 ~# ^6 N: V6 P7 a( G: ^: U * T" Q2 C; O& M7 T# i! J

　　事情缘于3月19日，广东省中山市三乡医院15名患者使用浙江天瑞药业有限公司生产的香丹注射液(批号：080524，规格：10ml)，13名患者发生寒战、发热等不良反应(目前已痊愈)。经广东省药品检验所检验显示，该批次注射液热原项目不符合规定。

1 i1 e5 E! D( ^, P # {; c# u" H0 m {9 T7 }3 T' F

　　接到卫生部通知后，我省食品药品监管局和省卫生厅立即启动紧急应对处理程序，责成浙江天瑞药业有限公司立即控制、停用香丹注射液(批号：080524，规格：10ml)，并报告该批次产品生产、销售、使用等相关信息。

1 G' Y6 ~* E! h7 {% G ' u6 s Z8 R u , S! k$ f6 D5 Q8 x' m

　　据统计，该公司共生产080524批号(规格10ml)香丹注射液11521盒(5支/盒)，共销售10950盒，其中10179盒1支得到控制，医疗机构已经使用了770盒4支。

; m# D v( C4 `5 H' S5 x* r4 m% F, d - ~" X( ^% n) P2 R% y* v 7 g8 A9 r; s5 o4 _2 I, t3 k* X

　　经省药品不良反应监测中心检索，2008年至今全省共收到香丹注射液不良反应报告69份，其中浙江天瑞药业有限公司生产的香丹注射液的不良反应报告4份，均为一般不良反应，目前患者症状都已消失。

" _- b3 J; Q: f, T ) p8 T+ l+ Z+ m& w. E

　　目前，省食品药品监管局对事件开展立案查处，相关问题药品的清查、控制和封存工作正在有序地进行中，确保该批次的每一针产品不再使用。企业已对小容量注射剂车间停产整顿，查找产生问题的原因。

' Z% |* z' b# r# K8 ^7 p & h& z0 ~" J" B6 H* Q; n

　　主要流入台温两地

- T9 F7 |2 O5 m- R7 o$ i8 S . B9 V2 i; }0 }- R1 z8 N 6 `" s# I- q `1 h6 X) Y8 M1 {

　　昨天早上，杭州市食品药品监管局对杭州市两大批发企业，是否经销过天瑞药业生产的香丹注射液情况作了了解。

5 T+ @. m) c$ `1 i 2 `5 S$ |# o% t- q+ v7 e0 b

　　据稽查处工作人员介绍，省市级医疗机构未中标该药品，杭州市药品和医疗器械不良反应监测中心2008年至今未接到过天瑞药业生产的香丹注射液不良反应报告。据悉，浙江天瑞生产的香丹注射液主要流入浙江的台州和温州两地。

* S. Q, t! |5 ^0 h 0 Y' {2 a J; M, a0 t2 U+ t3 S

　　省食品药品监管局决定从三月底起，用半年左右的时间，集中开展中药注射剂质量安全专项行动，进一步加强监管，确保药品安全有效。