TA的每日心情 | 开心 2015-3-25 15:05 |
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签到天数: 1 天 [LV.1]初来乍到
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浙二喊你做试药员 不影响工作轻松领3000元补贴" J: K8 x' H) j" r3 C+ K
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主要工作:口服两片(每次1片)生物等效性试验
/ V( {- d3 T# [5 z: |( Q+ E3 K试验药物及试验内容:醋酸优力司特是第二代合成孕激素受体调节剂(SPRM),结构类似于孕激素和米非司酮,高亲和力结合人孕激素受体,对孕激素受体具有拮抗和部分激动作用。本次实验为人体生物等效性试验,共两周期,受试者体检合格后参加为期4周的试验,每次只需分别服用试验药物、进口对照药物各1片(30 mg),每一周期给药前及给药后24小时内若干时间点、及第2天、3天、4天、5天、6天、7天各采血3.0 ml。* J1 B$ `: R3 ?7 a, \- D
志愿者名额:22名,女性。! S7 Y" h9 K2 Y" h! e
试验地点:杭州市解放路88号浙二医院 I期临床试验中心。
4 I g! h* f. F志愿者入选一般条件:/ c; U& _# Y/ A* A8 r
女性,年龄18~45岁;体重45 kg以上,体重指数[BMI=体重(kg)/身高(m)2]在19~24 kg/m2范围内;研究者根据全面的体格检查,实验室检查,12导联心电图和生命体征检查判定为健康受试者;同意从筛选期到研究结束后6个月采用非药物方式进行安全避孕;无器官疾病史和药物过敏史者;非药物滥用者;非烟酒嗜好者;知情同意,并签署知情同意书;能与研究者良好沟通,遵从整个研究的要求;并愿意按照要求入住临床试验病房。% ~2 Y% Q( g* e4 ]. ~- G, f E
试验安排:: Y" e1 Y% M& @5 {6 B
试验日期:2015年3月下旬~2015年4月下旬,实验分为两个周期,两次服药间隔为14天。每一周期的周五晚上开始入住试验病房,周六全天在试验病房,周日早上采血后离开试验病房,后周一至周六每天早上到病房采血一次。其他时间自由不限,无需待在医院。
/ Q* B) ` @7 q3 j# F9 r志愿者权利) l- N) @2 T$ q, U. F( x \! m
1、知情权:将在“知情同意书”中作出详尽的书面说明,可向研究者详细咨询;8 ?* d( b H; _8 \
2、隐私权:您的隐私将得到保护;3、体格检查、入住试验病房期间的餐饮均免费;/ k: w3 z7 q1 L2 ^! Z$ }# g2 O/ U% T; h
3、完成整个试验,您将获得营养补偿3000元/人;
) n+ G) [( w& C+ r; p: }4、本药物临床试验本着自愿的原则,试验过程任何阶段可自由离开。
4 e$ W3 @) E: U* ~) c {' t( I如果小伙伴们对本次临床项目试验有兴趣,可以和浙二医院工作人员联系。8 o2 S4 G: E- ~6 I' u3 p$ ^3 K
联系方式:
9 }0 ]: ]. x- C+ ? o" v: v咨询电话:18658857891
, F6 ?/ u1 M |$ Y咨询QQ:31256191193 i: _, R" t! O" U
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