“钱塘造”创新药 从10年到4.5年 怎么把研发时间砍掉一半多？

煎饼

AI设计的口服减重药有望2028年底上市
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* V* j! `! d* G( r5 d2 V钱塘区生物医药产值已突破500亿元
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近日，杭州德睿智药科技有限公司宣布完成累计5200万美元B轮融资。
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2026年1月，杭州医药港，德睿智药一款名叫MDR-001的口服减重药，以令全球医药界瞩目的速度，启动Ⅲ期临床试验，成为国内首个进入临床Ⅲ期的AI小分子新药。
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这家仅40多人的公司，把一款一类创新药从立项到推进至Ⅲ期临床的时间，压缩到了4.5年。而传统同行完成同样的路程，通常需要8到12年。

不用“大海捞针”了

( ?5 c4 _# n1 D; N( y) {0 J* t; @2021年初，85后海归博士牛张明，带着计算机和生物制药2个硕士学位、5种AI算法语言，在钱塘区成立了德睿智药。当时，他就想好了：“要走一条和传统制药完全不同的路。”
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传统新药研发有多难？业内有个“双十定律”，即成功研发一款创新药，平均需要10年的时间和10亿美元的投入。面对超过10的60次方级别、近乎无限的成药化学空间，科学家们只能靠经验和反复试错，如同在茫茫大海里捞针。
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牛张明说：“过去的药物发现，靠大量实验、反复试错，不仅耗时间，成功率也低。现在用上AI，好比给每位科学家配了一个‘超级大脑’做助手。”
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2026年，德睿智药基于MDR-001的研发流程，搭建起了由多智能体驱动的全链条AI制药引擎MAP。这个平台覆盖靶点发现、分子设计、多目标优化、实验验证及临床试验全链条。
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. |# E" R  N  t# J' Q! A+ d- U“药物分子就像精密的拼图，每个片段都决定着药效和安全性。以往，这全靠科研人员的经验和反复试错。”牛张明解释，“MAP能通过学习海量已知药物的成功与失败案例，自动预测分子片段的性质，大幅减少试错成本、缩短研发周期。”
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他打了一个比方：“你可以把它想象成一位高效且永不疲倦的‘分子组装专家’，在虚拟世界里高速筛选，帮研发人员提前排除大量‘错误选项’。”
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/ b; m2 d# H" g  J( e药物研发，就这样从“大海捞针”变成了“高清导航”。

口服减重新药将于2028年底上市

, z1 Z" x# z8 t" OMDR-001是一款GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，与市面上常见的减肥注射剂最大的不同在于，它可以口服。

8 p1 P/ D$ T6 Z# H“我们立项时，口服GLP-1还没有出现。口服小分子药物的依从性更高，患者不需要消毒针头注射、不需要低温冷藏保存，使用更方便；在某些适应证上疗效甚至优于注射剂型。”牛张明说。

在MDR-001项目中，团队仅耗时8个月、实际仅合成80个小分子，就获得了高质量的临床前候选药物。从立项到推进至Ⅲ期临床研究，整体仅耗时4.5年，单产品累计研发投入控制在约2300万美元。
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对比传统同类药物的研发周期和投入，这组数字可以称得上是“奇迹”了。

/ \+ L/ }# T6 j, P" N, S5 n“从临床前阶段来看，AI制药平台可节省50%至70%的研发成本，并将研发周期缩短50%以上。”牛张明说。

6 u# T& W; c9 ?* I. I' k/ S0 c目前，MDR-001的Ⅲ期临床进展顺利，已在国内完成760名受试者招募，合作临床中心近50家。在已完成的IIb期临床试验中，317名平均体重约90公斤的受试者在用药24周后，体重平均降幅达
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! Y2 _! j3 B% e" W; g0 J" _& B10.3%，因不良反应导致的停药率仅为0.8%。
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% E! S+ V, g& P; B如果一切顺利，这款“钱塘智造”的口服减重新药，有望于2028年底或2029年初上市。

+ j$ ^! y  w. [7 Q' i6 B全年新增上市3款一类创新药
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德睿智药已取得3项中美IND批件（新药临床试验申请），拥有5款临床前候选分子，15条创新管线同步推进，覆盖GPCR、分子胶、别构抑制剂及双靶点肿瘤小分子等多个领域。

“过去，一家初创公司几乎不可能跨领域同时做这么多方向的药物，因为每个领域都需要一批顶尖专家。而MAP平台恰恰验证了这种可能性，AI让跨领域、跨模态新药研发的门槛大幅降低。”牛张明说。
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在他看来，MDR-001快速推进至Ⅲ期临床，不仅是为这款药物本身铺路，更是对“AI+专家”这一新模式的有效验证。
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/ i# ?6 i" d2 E用AI赋能医药，德睿智药不是个例。早在2020年，钱塘区就与浙江大学共建省级新型研发机构——浙江大学智能创新药物研究院。今年3月，入选“杭州新八骏”的杭州恩和生物科技有限公司，发布了SAION AI智能平台，这个“AI科学家”不仅能读文献、拆任务，还能直接上手干活。

作为省、市生物医药产业的核心承载区，钱塘区已集聚生物医药企业超1800家，培育上市及拟上市企业27家。全区累计已有138个创新药进入临床试验阶段。
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2026年，钱塘区有2款一类创新药获批上市，数量全省第一。7月31日，钱塘区委一届十五次全会举行，提出深化AI+融合，重点聚焦AI+医药等先行领域，争创人工智能赋能制造业省级试点。2026年，钱塘区将力争全年新增上市一类创新药3款。

给每个人定制治疗方案
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1 r- L; L" f! }5 D% n/ [) x2017年，牛张明的家人被查出肿瘤。他发现，和2010年在瑞典卡罗林斯卡医学院做访问学者时相比，肿瘤的诊断和治疗并没有太多进步。从诊断到治疗方案的选择，决策仍压在患者和家属肩上。
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  e% `, v  t( d; h4 w! v0 f“当时我就想起导师说过的话——第二代基因测序已经非常成熟，未来的方向是精准药物。理论上可以给每个人定制方案。”他说。

直到今天，当年触动牛张明的“定制药物和治疗方案”依旧没有落地。在他看来，“这恰恰说明，它需要一批人去持续努力”。

MDR-001成功上市后，将是国内第一款由AI辅助设计、走完全程的一类创新药。但牛张明很清楚，这只是一个开始，“当前行业里还存在很多难点和挑战，但这可能正是我们这一批人的使命所在”。